Контроль за артеріальним тиском – це не просто рекомендація лікаря, а життєво важлива звичка, особливо якщо ви належите до мільйонів українців, які живуть з гіпертонією. Тонометри з перевіреною точністю дозволяють вчасно реагувати на зміну тиску та вживати заходів. Але як серед розмаїття моделей обрати саме той, що не підведе? Варто обирати пристрій для вимірювання тиску з сертифікатом. Вони — знак якості, тільки такі вироби гарантують мінімальну похибку. Розповідаємо, що таке сертифікований тонометр, які організації видають ці сертифікати та які моделі вважаються найкращими.
Що таке сертифікація точності тонометрів?
Сертифікація точності тонометрів – це незалежний процес оцінки, що засвідчує відповідність приладу міжнародним стандартам точності вимірювання артеріального тиску. Провідні медичні організації розробляють деталізовані протоколи випробувань, які включають клінічні дослідження на різних групах пацієнтів, щоб перевірити точність приладу в реальних умовах використання. Отримання сертифіката є підтвердженням того, що користувач може покладатися на результати вимірювань для контролю свого артеріального тиску та прийняття важливих рішень щодо лікування.
Організації, що сертифікують тонометри:
Існують три основні міжнародні організації, чиї сертифікати є найбільш авторитетними у сфері точності тонометрів:
- Британське товариство гіпертонії (British Hypertension Society, BHS). Протокол валідації BHS один з найсуворіших у світі. Тонометри, які успішно проходять тестування, отримують рейтинг точності, що складається з двох літер (наприклад, A/A, B/A, A/B, B/B тощо). Перша літера відображає точність вимірювання систолічного артеріального тиску, а друга – діастолічного. Рейтинг “A” означає, що прилад відповідає найвищим стандартам точності, з середньою різницею між показаннями тонометра та внутрішньоартеріальним вимірюванням менше ніж 5 мм рт. ст. у більшості випадків.
- Європейське товариство гіпертонії (European Society of Hypertension, ESH). ESH також розробило власний клінічний протокол валідації. Він передбачає випробування на репрезентативній вибірці пацієнтів. Для отримання сертифіката ESH, тонометр має бути точним при численних тестах. Наявність позначки “ESH Clinical Validation” на приладі підтверджує його надійність.
- Асоціація з розвитку медичного приладобудування (Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI). Стандарт ANSI/AAMI/ISO 81060-2 є міжнародним стандартом, що визначає вимоги до автоматизованих неінвазивних сфігмоманометрів. Відповідність цьому стандарту означає, що тонометр пройшов суворі випробування.
Якщо тонометр сертифікований однією з цих організацій, його варто розглядати для покупки.
Як перевірити, чи має тонометр відповідний сертифікат?
Ось кілька простих кроків, які допоможуть вам переконатися в наявності сертифікації:
- Огляньте упаковку. Часто на коробці тонометра розміщують логотипи організацій, що проводили сертифікацію (наприклад, BHS, ESH, AAMI). Також може бути пряма згадка про те, що прилад є “клінічно валідованим” або відповідає певному стандарту точності.
- Перевірте інструкцію користувача. У буклеті, що додається до тонометра, зазвичай є розділ, де вказуються всі сертифікати та стандарти, яким відповідає прилад. Шукайте згадки про клінічну валідацію авторитетними медичними організаціями.
- Відвідайте вебсайт виробника. На офіційному сайті компанії-виробника тонометра, на сторінці конкретної моделі, часто розміщується детальна інформація про сертифікати та проведені клінічні випробування.
- Зверніть увагу на формулювання. Шукайте фрази на кшталт “клінічно валідовано”, “протестовано відповідно до протоколів…”, “відповідає стандартам…”.
І ще, купуйте тонометри в відомих мережах аптек чи популярних інтернет-магазинах, так ви придбаєте оригінальний пристрій, а не підробку.
Найкращі тонометри з сертифікатами
На ринку існує багато виробників, які приділяють увагу точності своєї продукції та проходять відповідну сертифікацію. Ось кілька прикладів брендів та типів моделей, які зазвичай мають підтверджену точність.
- Omron M3 Expert (HEM-7137-E) — часто отримує схвальні відгуки за точність та зручність використання.
- Omron EVOLV (BP7050) – сучасний бездротовий тонометр, який поєднує точність вимірювання з простотою керування через смартфон.
- Microlife BP A1 Easy — відрізняється простотою управління та точними вимірюваннями, часто підтвердженими сертифікатами.
- Microlife WatchBP Home A — розроблена спеціально для точного вимірювання артеріального тиску в домашніх умовах відповідно до міжнародних протоколів.
- AND UA-651 — модель відома своєю високою точністю та надійністю. Багато продуктів цього бренду проходять тестування на відповідність стандартам точності.
Загалом, продукція цих брендів часто проходить сертифікацію на точність. Однак, щоб бути впевненим у конкретній моделі, яку ви обираєте, завжди перевіряйте відповідну інформацію на упаковці, в інструкції або на офіційному вебсайті виробника.
Не намагайтеся зекономити, купуючи найдешевшу модель. В першу чергу перевіряйте сертифікацію та надійність магазину/аптеки, де будете купувати пристрій. Вивчайте відгуки покупців, поцікавтеся у свого лікаря, яку б модель тонометра рекомендував він чи просто порівнюйте прилади, не забувши уточнити наявність сертифікації. При чому краще робити це на сайті виробника, там інформація буде найточнішою.
